Estudo clínico da aplicação de terceira dose da vacina AstraZeneca contra a Covid-19 é autorizado pela Anvisa
O estudo contara com 1.500 voluntários na Bahia 1.500 voluntários e nos estados do Rio de Janeiro (1.500), Rio Grande do Sul (3.000), Rio Grande do Norte (1.500) e São Paulo (2.500).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (19/7) que a AstraZeneca/Oxford efetue um estudo clínico para avaliar a possibilidade da aplicação de uma terceira dose da vacina contra a Covid-19. No teste serão avaliadas a segurança, a eficácia e a imunogenicidade da dose extra do imunizante.
A terceira aplicação ocorrerá entre 11 e 13 meses depois que o paciente tenha recebido as outras duas doses. Neste caso, será adotada a mesma substância injetada nas duas primeiras aplicações.
Trata-se de um estudo de fase III, controlado, randomizado, simples-cego, ou seja, em que só o voluntário não saberá o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo, explicou a Anvisa.
O estudo contará com 1.500 voluntários na Bahia 1.500 voluntários no Rio de Janeiro (1.500), Rio Grande do Sul (3.000), Rio Grande do Norte (1.500) e São Paulo (2.500).
Os participantes precisam ter de 18 a 55 anos e estar altamente expostas ao coronavírus, como profissionais de saúde. Gestantes e pessoas com comorbidades não estão incluídas na pesquisa.
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