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Anvisa recebe pedido para realização de estudos de vacina que está sendo desenvolvida pela UFRJ
Conforme os procedimentos da Anvisa, a análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e em animais.
Testes clínicos com a vacina produzida pela Sanofi Pasteur é autorizada pela Anvisa; saiba mais
A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.